我國生物醫(yī)藥企業(yè)市場戰(zhàn)略分析

生物醫(yī)藥行業(yè)狀況

市場現(xiàn)狀     雖然國際上第一個醫(yī)藥生物技術產品問世至今還不到20年，但迄今全世界投向市場的生物技術藥物和疫苗已接近100種，還有350多種生物技術藥物處在最后的臨床實驗階段。僅美國通過FDA批準的新產品就有70多種。1998年全球生物技術藥品的銷售額為130億美元，預計2006年生物技術藥品的銷售額可達240億美元。
  從總體上看，我國的生物技術在第三世界國家處于領先地位。與發(fā)達國家比較，在實驗室上差距也不大，有的還處于國際領先水平，在工業(yè)化水平上則差距很大。從1989年深圳科興公司成立開始，我國的生物醫(yī)藥產業(yè)經歷了13年的發(fā)展，生物技術藥品依然以仿制為主，生物醫(yī)藥企業(yè)達 200多家，其中有生產能力的企業(yè)60多家。截至2001年底，這60多家企業(yè)2001年生物制藥產品的銷售額只有20多億元人民幣，而其中超過1億元的僅有深圳科興、沈陽三生等寥寥數(shù)家，大多數(shù)處于虧損甚至難以為繼的境地。

產品狀況     自實施“863”計劃15年來，我國醫(yī)藥生物技術及其產業(yè)幾乎是從零起步，發(fā)展到今天已初具規(guī)模。截止2001年底，我國累計開發(fā)成功21種基因工程藥物和疫苗，取得了新藥證書，其中3種是擁有自主知識產權的 I類新藥即重組人α－1b干擾素（ I FNα－1b）、重組牛堿性成纖維細胞生長因子（ r－bFGF）和重組鏈激酶（ r－sk）。世界上銷售額排名前10位的基因工程藥物和疫苗，我國已能生產8種。目前國內市場上國產基因工程藥物和疫苗中干擾素有8種，主要用于治療乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、婦科病、類風濕及皰疹等。白細胞介素－2（癌癥輔助治療）、 G－CSF（刺激產生白細胞）、 G M－CSF（刺激產生白細胞和骨髓移植）、 EPO（促紅細胞生成素）、 r huGH（治療矮小�。�、人胰島素、基因乙肝疫苗、口服霍亂疫苗和痢疾疫苗等也已開發(fā)成功，并獲準上市或取得新藥證書。另外有40余種藥物正在進行臨床試驗或中試，如新一代治療性抗原－抗體－質粒 D NA復合型疫苗，正在進行實驗研究，獲得良好的增強免疫的效果；我國首次研制出的新型抗艾滋病疫苗已完成了動物試驗，即將進行人體試驗；抗乙肝的可食馬鈴薯疫苗也取得重要進展。不難看出，我國在生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展速度比較快，正在逐步縮小與發(fā)達國家的差距。

競爭狀況     加入WTO，我國市場逐步向世界開放，隨著進入障礙的減少，境外醫(yī)藥企業(yè)將利用資金、技術、管理上、規(guī)模上的優(yōu)勢，開拓中國市場。這將大大惡化我國同行業(yè)的生存環(huán)境。同時，我國企業(yè)在戰(zhàn)略選擇上還缺乏一定的理性，競爭秩序混亂，競爭的焦點依然是價格戰(zhàn)，這種惡性競爭嚴重的影響了整個醫(yī)藥行業(yè)的贏利水平。

我國生物醫(yī)藥企業(yè)的SWOT分析 

優(yōu)勢

擁有豐富的基因資源     基因是生物醫(yī)藥產業(yè)的源頭、生長點和制高點，我國擁有13億多人口，由于歷史發(fā)展的原因形成多樣化的基因群落，基因資源在全世界是最為豐富的。這成為我國以基因工程為基礎的生物醫(yī)藥技術的發(fā)展具有得天獨厚的有利因素，是其他國家和地區(qū)無可比擬的。
具有創(chuàng)新能力    我國生物醫(yī)藥企業(yè)的研究水平總體上與發(fā)達國家的差距較小。具備生產國際上重要生物藥品的能力,自主開發(fā)了一系列包括基因工程干擾素等在內的生物新藥, 在基因工程、生物制藥、克隆技術等方面取得的重大突破，使我們在基因制藥技術上與世界同行處于同一起跑線上。同時，國家、企業(yè)的投資力度加大，大量歸國留學人員帶來的新技術、新設備，生物醫(yī)藥行業(yè)有望產生一批擁有核心競爭力的中小企業(yè)。

劣勢  

缺乏優(yōu)秀的專業(yè)研發(fā)人才    隨著我們對生活質量要求的不斷提高，對生物醫(yī)藥的要求也會更加“苛刻”，而這背后需要的就是一大批優(yōu)秀的生物醫(yī)藥專業(yè)人才，尤其既有過硬的專業(yè)素養(yǎng)，又能掌握生物醫(yī)藥研發(fā)產品市場動向的復合型人才更是鳳毛麟角。
新藥研發(fā)資金嚴重匱乏     我國大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)目前正處于一種青黃不接的境況中。一部分的研究成果由于得不到資金支持而只能停留在實驗室階段，遲遲不能產業(yè)化；另一部分技術在完成實驗室研究后被轉讓給企業(yè)完成后續(xù)開發(fā)，或有幸得到風險資本的資助，但由于研發(fā)投入遠大于先前的預期，而過長的周期又讓企業(yè)或投資方遲遲看不到產品的市場前景，使得他們無力或不愿再追加投入以免更多資金被套牢，從而導致這些成果的產業(yè)化過程停滯不前。縱觀我國的生物醫(yī)藥企業(yè)，真正能夠通過生產產品盈利的屈指可數(shù)，絕大多數(shù)企業(yè)都面臨著一定的困境。
企業(yè)規(guī)模小，創(chuàng)新藥物不多     醫(yī)藥是技術和資金密集型行業(yè)，而我國的生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小，屬于中小型企業(yè)，企業(yè)新藥開發(fā)意識不強。生物醫(yī)藥產品重復研究，重復生產，競爭十分激烈。僅促紅細胞生成素（EPO）的生產企業(yè)就有8家，其中任何一家的產量都足以滿足全國對（EPO）的需求。
企業(yè)之間惡性價格競爭    企業(yè)缺乏創(chuàng)新精神，為了爭取更大的市場份額，只好采取低水平的價格競爭方式。在一次藥品招標采購會上，成都地奧喊出了一個令業(yè)界嘩然的低價：2000單位每支19元，僅兩個月前這個規(guī)格的EPO還是90元。面對不可避免的惡性價格戰(zhàn)，一些弱小廠家也有自己的打算，“遲早是要死，我死了也不讓你好活”。

機會 

    在以下幾個因素的綜合作用下，在世界范圍內，生物制藥技術的發(fā)展已經迫在眉睫：

1. 拉力：人們生活水平的提高要求更多更好的新藥；化學藥物在人類抗御疾病的歷史上作出了不可磨滅的貢獻，隨著化學藥品引起的毒副作用不斷出現(xiàn)，醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加，以及全球范圍內“回歸自然”浪潮的涌起，人們開始尋找新的出路，把目光轉向了天然藥物和生物技術藥物。

2. 推力：藥物科學的發(fā)展為新藥開發(fā)提供了理論基礎和技術條件；在資金方面，國外風險基金正在逐漸進入中國，包括大型生物技術公司和制藥公司在內的跨國企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對我國生物技術公司進行投資，以及我國自身的風險基金、5000億元人民幣市場的私募基金等發(fā)展，加上呼之欲出的創(chuàng)業(yè)板，對我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。

3. 催化劑：市場經濟競爭也促進了新藥快速發(fā)展。尤其是醫(yī)療機構藥品集中招標采購的實施，醫(yī)藥企業(yè)的利潤空間大幅縮小。生產企業(yè)和流通企業(yè)都在呼喚沒有競爭品種的創(chuàng)新藥物。

4. 助燃劑：政府的大力扶持，政策引導，風險投資體系的引入和規(guī)范，以及創(chuàng)業(yè)板的即將開放，將對生物高技術產業(yè)化起到強大的推動作用。
威脅

資本運作市場機制不完善     在種子期投資、風險投資、孵化基地建設、創(chuàng)業(yè)板市場的建設上仍然不能滿足生物醫(yī)藥技術產業(yè)發(fā)展的急切需要。
“WTO”的加入對我國生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展也產生了很大的影響：

1. 新藥仿制受到限制。我國目前的生物制藥產品大多是仿制品，加入WTO，中國就要面對100多個成員國都要實行知識產權保護條款的現(xiàn)實，今后中國只能仿制國外已過20年專利保護期的藥品。

2. 新藥開發(fā)受到沖擊。在國外，一項基因工程藥物的研制需耗資一億美元,甚至更多,而我國十幾年來對生物制藥的總投入才40 億元人民幣。在新藥研究開發(fā)資金嚴重匱乏的情況下，國內新藥開發(fā)進程緩慢。加入WTO后，同樣是一種新藥研制，一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權，就會使國內的前期開發(fā)投資落空。 

3. 從進口關稅的角度看，目前制劑藥品進口的關稅為20%，入關后，10年內將減到6.5%的水平。我國的生物制藥企業(yè)規(guī)模經濟效益無法與國外大公司抗衡，國內的生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關稅政策保護下的競爭力。面對如此嚴峻的挑戰(zhàn)，我國的生物醫(yī)藥企業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來了”，而應把握機遇，不斷創(chuàng)新，以獲得“與狼共舞 ”能力。

4. 從對人才的爭奪來看，外企的進入，必然同我國爭奪人才。尤其是從2003年1月1日起，我國醫(yī)藥流通企業(yè)全部對外開放，允許外商獨資開辦藥品分銷服務業(yè)務，外資企業(yè)的優(yōu)厚待遇將會吸引國內許多優(yōu)秀的營銷人員和市場人員。

問題分析

    通過上述分析，生物醫(yī)藥企業(yè)在制定市場戰(zhàn)略計劃時應注意下面五個主要問題：
1. 如何才能避免惡性價格競爭？
2. 如何才能找準適合自己企業(yè)發(fā)展的、對企業(yè)來說有競爭優(yōu)勢的目標市場？
3. 如何合理地引進人才以及留住本企業(yè)的優(yōu)秀人才？
4. 中小型生物醫(yī)藥企業(yè)如何應對外企的資金、管理以及規(guī)模上的優(yōu)勢？
5. 如何合理地籌集資金，以維持企業(yè)產品的后續(xù)開發(fā)？

戰(zhàn)略目標   

幾十年來，尤其在醫(yī)藥行業(yè)我們習慣了低水平重復建設的老路，結果是企業(yè)規(guī)模少、成本高、產品競爭能力低、企業(yè)之間惡性價格競爭。甚至被譽為21世紀朝陽產業(yè)的生物醫(yī)藥也正在中國上演一場真實的生死決戰(zhàn)。EPO（重組人紅細胞生成素）、干擾素等藥品的惡性價格戰(zhàn)，使人膽戰(zhàn)心驚。生物醫(yī)藥完全沒有高科技產品的高回報。生物技術產品的大投資、高風險使更多的投資者飽嘗失敗的辛酸。那么，如何才能避免不幸，而在充滿危險與失敗的道路上取得成功呢？其關鍵是生物醫(yī)藥企業(yè)要時刻清楚下面四大核心問題：

產品的市場需求    從企業(yè)的價值鏈來看，生產企業(yè)的運作過程一般是把資金投資到技術，從而形成產品后上市銷售，獲得收入與回報。在這個過程中，企業(yè)生產的產品是否有市場是價值鏈能否運轉的關鍵，產品是否有市場以及市場的大小不是由國家?guī)最愋滤幾C書就能證明的，而最終要靠市場來決定。

產品的技術水平    客觀地說，在生物醫(yī)藥技術的研究上，我國的起步并不太晚，多項生物技術在實驗室階段與國際水平接近甚至某些技術領先國際水平，但生物醫(yī)藥工程的產業(yè)化水平卻很低下。生物醫(yī)藥企業(yè)應利用我國的科研優(yōu)勢，走“產學研”結合的道路，多渠道籌集項目開發(fā)資金，增加科技風險投資，加強技術改革與創(chuàng)新能力，重視開發(fā)有自主知識產權的高科技生物制藥新產品。 

產品與國際國內的政策關系    新出臺的藥品管理法實施辦法對新藥審批作出了一系列改革，新藥的概念由原來的“首次在我國生產的藥品”變成“首次在我國上市銷售的藥品”，這一改革為我國生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。

產品的壽命和國際國內近期在類似產品中的研制狀況     鑒于我國生物醫(yī)藥大多是仿制產品這一現(xiàn)實，我國生物醫(yī)藥企業(yè)必須緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥開發(fā)研制的最新動向，增強技術革新和產品創(chuàng)新能力，逐步形成企業(yè)在生物醫(yī)藥領域的優(yōu)勢技術和優(yōu)勢產品，開發(fā)出一批具有自主知識產權和具有國際競爭力的重大生物技術產品，同時走出一條生物技術成果轉化的成功之路。

    因此，生物醫(yī)藥企業(yè)一定要認清自身的優(yōu)勢和劣勢，行業(yè)的發(fā)展趨勢，從價格大戰(zhàn)的沼澤中走出來，以市場需求為導向，以創(chuàng)新求發(fā)展，走出一條適合自己企業(yè)的發(fā)展之路。

市場戰(zhàn)略

    生物醫(yī)藥企業(yè)必須從市場需求出發(fā)，以市場為導向，尋求適合自己企業(yè)的發(fā)展空間。同時學習發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)的成功經驗，走集中化和差異化相結合的發(fā)展戰(zhàn)略，將力量集中在幾個細分市場服務上。從了解這些細分市場的需要入手，在選中的細分市場上開發(fā)出能夠為消費者帶來價值的、樂意接受的、并且消費得起的創(chuàng)新產品，從而不斷提高自己的贏利能力，增強企業(yè)競爭力。

    中小型生物技術企業(yè)是技術創(chuàng)新的主力軍。由于其靈活的經營機制、高效的運作體制、敏感的市場嗅覺、前位的技術水平，中小型生物技術企業(yè)應該、并且能夠成為生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新領域的弄潮兒�？墒且�把科研成果迅速地轉變?yōu)獒t(yī)藥商品，縮短新藥進入市場的時間，及時收回投資，應該在轉讓藥證和實施戰(zhàn)略聯(lián)盟上作出選擇。必要時還可以考慮業(yè)務外包。

    中小型醫(yī)藥生物技術公司在開發(fā)出新產品后，與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司以聯(lián)盟的形式進行合作，以達到規(guī)模生產并成功營銷的目的。同時，在知識經濟時代，中國制藥企業(yè)可以基于自身資源和能力互補性的要求，基于降低交易成本，增強戰(zhàn)略行為，縮短新產品開發(fā)周期，降低風險等目的與生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)結成聯(lián)盟伙伴，以實現(xiàn)技術知識生產的內部化，加速科研成果商業(yè)化的應用，實現(xiàn)雙贏。
    中小型生物醫(yī)藥企業(yè)應該利用國家政策扶持的東風，加強資本運作，為生物醫(yī)藥產品的后續(xù)開發(fā)提供充足的資金支持，以獲得企業(yè)持續(xù)的發(fā)展與壯大。